Seakalm: passiflora incarnata. indicação: este produto é indicado para o tratamento da ansiedade leve, como estados de irritabilidade, agitação nervosa, tratamento de insônia e desordens da ansiedade
Seakalm produto tradicional fitoterápico nomenclatura popular: maracujá, passiflora
Nomenclatura botânica completa: passiflora incarnata l
Família: passifloraceae parte da planta utilizada: partes aéreas produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado
Forma farmacêutica: comprimido revestido cada comprimido contém 260 mg de extrato seco de passiflora incarnata l
Que correspondem a 9,1 mg de flavonoides totais calculados como vitexina
Apresentações cartucho contendo 2 blisters de alumínio plástico incolor com 10 comprimidos revestidos cada
Uso oral uso adulto composição cada comprimido revestido contém: extrato seco de passiflora incarnata l.................................................................
260 mg (padronizado em 3,5 % de flavonoides totais calculado como vitexina)
Equivalente a 9,1 mg de flavonoides totais calculado como vitexina/comprimido revestido
Excipiente*..................................................................................
Q.s.p
1 comprimido (*croscarmelose sódica, celulose microcristalina, dióxido de silício, lactose, povidona, acetato de vinila, estearato de magnésio, hipromelose, etilcelulose, trietilcitrato, dióxido de titânio, azul brilhante laca de alumínio, amarelo crepúsculo laca de alumínio, água purificada, álcool etílico)
Informações ao paciente: 1
Para que este produto é indicado? este produto é indicado para o tratamento da ansiedade leve, como estados de irritabilidade, agitação nervosa, tratamento de insônia e desordens da ansiedade
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Como este produto funciona? atua no sistema nervoso central, produzindo efeito sedativo e prolongando o período de sono
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Quando não devo usar este produto? pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste produto
Este produto não deve ser utilizado junto a bebidas alcoólicas
Também não deve ser associado a outros medicamentos com efeito sedativo, hipnótico e anti-histamínico mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações
Este produto é contraindicado para uso por pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula
Este produto é contraindicado para menores de 12 anos
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O que devo saber antes de usar este produto? em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico
Não ingerir doses maiores do que as recomendadas
Este produto não deverá ser utilizado junto a bebidas alcoólicas, face à potencialização dos seus efeitos
Crianças menores de 12 anos não devem usar este produto sem orientação médica
Pode ocorrer sonolência durante o tratamento
Neste caso o paciente não deverá dirigir veículos ou operar máquinas, já que a habilidade e atenção podem ficar reduzidas
Este produto potencializa os efeitos sedativos do pentobarbital e hexobarbital, aumentando o tempo de sono de pacientes
Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal apresentam ação anticoagulante potencial e possivelmente interagem com varfarina, porém não há estudos conclusivos a respeito
O uso deste produto junto a drogas inibidoras da monoamino oxidase (isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode provocar efeito aditivo
Caso os sintomas persistem ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde
Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto
Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde
Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando
Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo
Atenção: este produto contém os corantes azul brilhante laca de alumínio e amarelo crepúsculo laca de alumínio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas
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Onde, como e por quanto tempo posso guardar este produto? conservar o produto em sua embalagem original, protegendo da luz e umidade
Manter em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 °c)
Nestas condições, o produto se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
Não use produto com o prazo de validade vencido
Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original
Antes de usar, observe o aspecto do produto
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças
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Como devo usar este produto? uso oral/uso interno ingerir 2 comprimidos revestidos, 2 vezes ao dia (a dose diária é de 36,4 mg de flavonoides totais calculados como vitexina)
O uso contínuo deste produto não deve ultrapassar três meses
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica
Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado
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O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este produto? caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde
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Quais os males que este produto pode me causar? a frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida
Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao produto
Raramente podem ocorrer reações adversas como náuseas, vômitos, dor de cabeça e taquicardia
Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados de sonolência
Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento ao consumidor (sac)
Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de notificações em vigilância sanitária – notivisa, disponível em em www8.anvisa.gov.br/notivisa ou para a vigilância sanitária estadual ou municipal
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O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste produto? alguns dos sintomas de superdosagem são sedação, diminuição da atenção e dos reflexos
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível
Em caso de intoxicação ligue 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder
Dizeres legais ms:1.3841.0039 farm
Responsável: tales de vasconcelos cortes – crf/ba nº 3745 natulab laboratório s.a
Rua h, nº 2, galpão 03 – urbis ii santo antonio de jesus – bahia - cep 44.574-150 cnpj 02.456.955/0001-83 indústria brasileira sac: (75) 3311 5555 siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
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